Klinische daten zeigen langzeit-sicherheit des Alair[tm]-systems zur bronchialen thermoplastie von Boston Scientific

PARIS, September 27, 2011 /PRNewswire/ --

- Fünf-Jahres-D aten aus der Forschungsstudie RISA ("Research in Severe Asthma") beweisen die Erhaltung einer stabilen Lungenfunktion bei Abwesenheit später klinischer Komplikationen.

- Europäische Patienten mit schwerem Asthma können nun von einer einzigartigen und gesicherten nicht-medikamentösen Therapie profitieren

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat positive klinische Daten aus der Studie "Research in Severe Asthma" (RISA) veröffentlicht, in der die Langzeit-Sicherheit der bronchialen Thermoplastie (BT) bei Patienten gezeigt wird, die mit dem Alair™-System zur bronchialen Thermoplastie behandelt werden, das von Boston Scientific vertrieben wird.  Die Kontrolldaten zur BT-Behandlung erwiesen die Erhaltung einer stabilen Lungenfunktion und die Abwesenheit später klinischer Komplikationen bei Patienten mit schwerem refraktären Asthma über einen Zeitraum von fünf Jahren.  Die Resultate wurden heute von Dr. Michel Laviolette, Professor für Medizin am Institut für Kardiologie und Pneumologie der Université Laval in Québec City, Kanada, im Rahmen des Jahreskongresses der "European Respiratory Society" (ERS) in Amsterdam präsentiert^[1].

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"Die klinischen Daten für bronchiale Thermoplastie stützen weiter diese vielversprechende Therapie, die in der ärztlichen Gemeinschaft für großes Aufsehen sorgt," so Dr. Laviolette, einer der Forschungsleiter der RISA-Studie. "Die vorliegenden Daten legen einen signifikanten langfristigen Nutzen nahe, und nun wurde von der RISA-Studie auch die Langzeit-Sicherheit klar bestätigt. Mit BT ist uns eine neue Option zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma gegeben, die die Anzahl der Krankenhausbesuche und die aufgrund von Asthma verlorenen Arbeitstage sowie die Kosten für den Patienten reduziert."

Die aus der RISA-Studie gewonnenen Erkenntnisse zur Langzeit-Sicherheit decken sich mit kürzlich veröffentlichten Fünf-Jahres-Daten aus der AIR-Studie ("Asthma Intervention Research"), in der dem Alair^[TM]-System ebenfalls ein starkes Langzeit-Sicherheitsprofil bescheinigt wurde.  Diese Daten decken sich mit den Zwei-Jahres-Ergebnissen der AIR2-Studie, in der die Sicherheit und Nachhaltigkeit der Wirkung gezeigt wurden. Die klinischen Ergebnisse der AIR2-Studie zeigten nach einem Jahr eine 32%ige Reduktion der Asthmaanfälle, eine 84%ige Reduktion der Notaufnahmen aufgrund respiratorischer Symptome, eine 73%ige Reduktion der Krankenhauseinweisungen aufgrund respiratorischer Symptome und eine 66%ige Reduktion der asthmabedingten Fehltage am Arbeitsplatz/in der Schule oder bei anderen Alltagsaktivitäten.  

Das Alair^[TM]-System ist in Großbritannien seit Juni und in anderen europäischen Ländern seit September 2011 erhältlich. Die ersten BT-Fälle wurden am Gartnavel General Hospital in Glasgow und am Wythenshawe Hospital in Manchester mit Erfolg durchgeführt.  Zuletzt haben Ärzte des Universitätskrankenhauses Odense, Dänemark, die ersten BT-Prozeduren bei Patienten mit schwerem Asthma vorgenommen.

BT ist ein bronchoskopischer Eingriff, der unter leichter Narkotisierung erfolgt.  Mit dem Alair^[TM]-System wird Wärmeenergie in präziser und kontrollierter Weise an die Bronchienwände abgegeben, um überschüssige glatte Muskulatur der Bronchien zu verringern.  Es wurde entwickelt, um die Fähigkeit der Atemwege einzuschränken, sich zusammenzuziehen, und so die Häufigkeit und Schwere von Asthmaanfällen zu verringern.

Die klinischen Daten für einen Einsatz als Ergänzung einer konventionellen medikamentösen Behandlung zeigen, dass bronchiale Thermoplastie bei Patienten über 18 Jahren, die an schwerem chronischen Asthma leiden, das sich bei alleiniger Behandlung mit derzeitigen Medikamenten als nicht gut kontrolliert darstellt, sicher und wirksam ist.

Prof. Neil Thomson und Dr. Steve Bicknell vom Gartnavel General Hospital in Glasgow waren die ersten Ärzte in Europa, die BT zur Behandlung von schwerem Asthma eingesetzt haben.  Dr. Bicknell sagte: "Die Möglichkeit der BT bedeutet einen Meilenstein für Patienten mit schwerem chronischen Asthma, bei denen die Symptome sehr schwer zu kontrollieren sind und deren Lebensqualität trotz derzeitiger Therapien stark eingeschränkt ist.  Die bronchiale Thermoplastie ist ein sicherer und wirksamer, Ansatz der Asthmabehandlung mit einem Medizinprodukt."

"Unser Erwerb des Alair^[TM]-Systems in Europa ist ein Zeichen des Engagements, mit dem Boston Scientific sich für eine Verbesserung der Lebensqualität der Patienten einsetzt und den Fortschritt bei den minimal invasiven Behandlungen immer weiter vorantreibt," so Michael Onuscheck, bei Boston Scientific Senior Vice President und President Europe, Middle East and Africa.  "Wir sind stolz darauf, den Asthmapatienten in Europa, deren Erkrankung mit medikamentöser Behandlung allein nicht kontrolliert werden kann, diese Therapieoption bieten zu können"

Asthma ist eine der häufigsten und teuersten Erkrankungen der Welt. Die Häufigkeit von Asthma hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Eine Heilung gibt es nicht. Weltweit leiden etwa 300 Millionen Menschen an Asthma; in Europa allein sind 30 Millionen betroffen.  Bei zwanzig Prozent der Asthmapatienten in Europa stellt sich die Erkrankung trotz optimaler Medikation als unkontrolliert dar, was mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität einhergeht.  Patienten mit schwerem Asthma haben oft eine signifikant beeinträchtigte Lebensqualität, fehlen häufig in der Schule oder am Arbeitsplatz, sind in ihrer Produktivität eingeschränkt und weisen ein erhöhtes Risiko für Krankenhauseinweisungen und Tod auf. Im Jahre 2002 kam es in Westeuropa zu 12.000 asthmabedingten Todesfällen, und jährlich werden 7% aller Asthmatiker in Westeuropa aufgrund der Erkrankung in ein Krankenhaus eingewiesen.

Das Alair^[TM]-Systems wurde entwickelt, um  erwachsenen Patienten mit schwerem Asthma eine nachhaltige und verbesserte Asthmakontrolle zu ermöglichen, wenn dies durch die derzeit verfügbaren Medikamente möglich ist. Alair^[TM] wurde von der Firma Asthmatx entwickelt, die von Boston Scientific 2010 übernommen wurde.

Über Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites Spektrum interventionsmedizinischer Fachbereiche Anwendung finden.  Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.bostonscientific.com.  

Für weitere Informationen zur bronchialen Thermoplastie besuchen Sie bitte: http://www.bscintlpresskit.com/alairwebcastERS

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Sabrina Gomersall, Director, WCG +44-(0)203-008-7978, [email protected]

1. ERS Abstract Nummer 3930, Präsentation Nummer 3422